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超纯精制芝麻油(注射级芝麻油)CDE登记号F20180001661
人阅读 发布时间:2019-03-27 11:47
Sesame Oil IV-1的特点
我们的精制芝麻油Sesame Oil IV-1是一种高度精炼的油,符合欧洲药典EP和USP / NF专论规范。
除药典标准外,我们保证了额外内控指标:
•残留溶剂:符合ICH Q3C和EP 5.4要求
•金属催化剂或金属试剂残留:符合指南EMEA /CHMP / 4446/2000和EP 5.20要求
•无TSE / BSE声明
•无霉菌毒素和无遗传毒性杂质文件
•先进的精炼工艺保证了产品为澄清的浅黄色液体
•重金属:不超过10ppm
•细菌内毒素:NMT 1.25 EU/ML (实测小于0.5EU/ML)
我们的精制芝麻油Sesame Oil IV-1是一种高度精炼的油,符合欧洲药典EP和USP / NF专论规范。
除药典标准外,我们保证了额外内控指标:
•残留溶剂:符合ICH Q3C和EP 5.4要求
•金属催化剂或金属试剂残留:符合指南EMEA /CHMP / 4446/2000和EP 5.20要求
•无TSE / BSE声明
•无霉菌毒素和无遗传毒性杂质文件
•先进的精炼工艺保证了产品为澄清的浅黄色液体
•重金属:不超过10ppm
•细菌内毒素:NMT 1.25 EU/ML (实测小于0.5EU/ML)