权威医学期刊《新英格兰医学杂志》一篇论文介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及临床表现，其中提及医生为患者提供了吉利德公司的瑞德西韦，这使之成为了媒体关注的焦点。瑞德西韦被大众视为有望治疗新冠肺炎的特效药中的“种子选手”，被许多医学专家、研究机构公认为“最有潜力抗击新型冠状肺炎药物”。

2月5日，中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦治疗新型冠状病毒感染研究。这意味着该抗病毒药物正式进入临床试验。

注射用瑞德西韦，作为明星候选药物，被寄予厚望，网上媒体成为“人民的希望”。
该制剂还包含以下非活性成分：注射用水，磺丁基倍他环糊精钠（SBECD）, 使用HCL和/或NAOH将制剂的pH调节至3.0至4.0，而后冻干。

作为瑞德西韦中的关键辅料，磺丁基倍他环糊精钠的取代度，pH值，杂质含量以及专利问题对制剂的稳定性至关重要。

作为全球首次仿制的磺丁基倍他环糊精钠，商品名Dexolve®，欧洲企业Cyclolab Ltd生产。CYCLOLAB前身为法国赛诺菲子公司，公司名源自于Cyclodextrin（环糊精）和LAB的结合，是一家专注于全系列环糊精研发和生产的技术性企业。
其产品管线覆盖，注射级磺丁基倍他环糊精钠（DEXOLVE®-7 SBECD）以及其他环糊精系列产品。

核心特点：

（1）通过自主开发的专有技术，拥有独立于任何现有专利的工艺。突破原研对磺丁基倍他环糊精钠的生产工艺、磷酸盐含量、堆密度等的专利限制(专利到期2031年)
（2）已经过众多国内外大药厂应用验证，并已应用于欧美上市制剂。
（3）灵活的业务合作模式，无需签订捆绑合作协议，无专利授权使用费用，无里程碑付款。法规无忧！
（4）在美国和加拿大获得Type IV DMF，中国CDE登记F20190000489。
（5）前身为法国赛诺菲的子公司，具有强大的技术支持。
（6）稳定性数据，成功生产超过上百个符合USP的连续批次 – 无OOS
（7）毒理数据支持包含大鼠和狗等的毒代动力学和恢复期病理学研究，证明了其安全性以及与原研无差
（8）提供第三方审计报告，可接收现场审计
（9）超过60个API使用Dexolve在研
（10）全球上百家企业使用Dexolve进入商业化阶段




产品简介：
磺丁基倍他环糊精钠的其结构如下图：


R: -H or -CH2-CH2-CH2-CH2-SO3Na (x, y and z)
分子式：C70H119O56S7Na7
分子量：2163（取代度为6.5时）
平均取代度：6.5（毛细管电泳法测定）


磺丁基倍他环糊精钠在已上市制剂中的案例：

常用于难溶性药物，如伏立康唑，卡非佐米，齐拉西酮，马罗匹坦（动物药），阿立哌唑
泊沙康唑，卡马西平，美法仑，德拉沙星，托吡酯，奥美拉唑，氯吡格雷，多西他赛，美洛昔康，四氢孕酮以及其他含氮的API碱处于不同的临床和商业化阶段。


应用案例：


CYCLOLAB的DEXOLVE SBECD被引用文献：


1.Cyclodextrins: Great product seeks a market: Three manufacturers are ready to supply these ring-shaped molecules, but large-volume uses for them have yet to materialize
https://www.researchgate.net/publication/295639028_Cyclodextrins_Great_product_seeks_a_market_Three_manufacturers_are_ready_to_supply_these_ring-shaped_molecules_but_large-volume_uses_for_them_have_yet_to_materialize

2.Meeting USP Specs and beyond: The case study of developing Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
https://www.researchgate.net/publication/278329811_Meeting_USP_Specs_and_beyond_The_case_study_of_developing_Betadex_Sulfobutyl_Ether_Sodium

3. Molecular Encapsulation of Drugs by Cyclodextrins and Congeners
https://www.researchgate.net/publication/334076660_Molecular_Encapsulation_of_Drugs_by_Cyclodextrins_and_Congeners

4. Continuous alternative to freeze drying: Manufacturing of cyclodextrin-based reconstitution powder from aqueous solution using scaled-up electrospinning
https://www.researchgate.net/publication/331155693_Continuous_alternative_to_freeze_drying_Manufacturing_of_cyclodextrin-based_reconstitution_powder_from_aqueous_solution_using_scaled-up_electrospinning

5.Open-Label Allopregnanolone Treatment of Men with Fragile X-Associated Tremor/Ataxia Syndrome
https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs13311-017-0555-6

6.Sulfobutylether-cyclodextrins: Structure, degree of substitution and functional performance
https://www.researchgate.net/publication/297767731_Sulfobutylether-cyclodextrins_Structure_degree_of_substitution_and_functional_performance