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4451 人阅读发布时间:2022-11-03 16:26
X钠系列 ②
上一期安安为大家介绍了X钠系列①:低风险制剂用药用辅料,今天继续带大家看看我们X钠系列之高风险制剂用药用辅料,
快来看看有没有您想pick的吧
磺丁基倍他环糊精钠(供注射用)
是阴离子型高水溶性环糊精衍生物,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性,降低肾毒性、缓和药物溶血性,控制药物释放速率,掩盖不良气味等。 品牌:CYCLOLAB 中文名:磺丁基倍他环糊精钠,磺丁基-β-环糊精 英文名:SBECD CAS号:182410-00-0 CDE登记号:F20190000489 DMF# 21922 制剂应用: 目前已应用于以下制剂项目如: 伏立康唑、卡非佐米、索非布韦、甲磺酸齐拉西酮、马罗吡坦、阿立哌唑、泊沙康唑、卡马西平等。
螯合剂—依地酸二钠,也称为EDTA或依地酸盐,作为一个广泛使用的络合剂,依地酸二钠能同碱金属及重金属形成稳定的,几乎不含有游离元素的水溶性络合物。也因此络合剂经常被用于去除溶液中的金属元素。 品牌:Kirsch 中文名:依地酸二钠 英文名:EDTA CAS号:60-00-4 CDE登记号:F20190000350 制剂应用: 依地酸二钠作为注射剂用辅料,被列为GRAS安全物质。收载于FDA《非活性组分指南》(吸入剂、注射剂、眼用制剂、胶囊剂和片剂、溶液剂、混悬剂、糖浆、直肠、局部制剂和阴道制剂)及英国许可用于非注射和注射给药制剂。
磷酸盐缓冲液是生物化学研究和生产中使用最为广泛的一种缓冲液,其主要作用是通过调节pH值以创造一个适宜稳定的环境,保证完整的、具有生物活性的物质在最适条件下参与生物反应。不同的添加比例和配置方法,能实现不同的pH值,发挥的生物学作用亦不完全相同。
德国柯驰医药遴选优质的欧盟供应商,以严谨的控制方法为生物制药用户提供低内毒素的高品质磷酸钠盐。我们提供多种结晶水形态的产品,方便您的选择。
产品 01注射级 磷酸氢二钠及水合物

德国柯驰还可以提供更多注射剂用pH调节剂:
注射级 NAOH Sodium Hydroxide (for injection) 符合 USP/EP 质量标准: 药用级/供注射用 应用:药用辅料,pH调节剂,缓冲剂 注射级 碳酸氢钠 Sodium Bicarbonate(for injedtion) 符合 EP/BP/USP 质量标准: 药用级/供注射用 应用:药用辅料,pH调节剂,缓冲剂 Mariager Salt 丹麦盐业
氯化钠(供注射用)
符合 CP/USP/EP/BP/JP/KP/IP... 细菌内毒素 Bacterial Endotoxins<0.005IU/mg CDE登记号: F20200000167 DMF# 22191 英文名: Sodium Chloride EDQM: CEP#: R1-CEP2008-105-Rev00 (VALID) CDE登记号: F20200000167(A) 质量标准: 符合CP!药用级/供注射用 Pharma Grade/ Parenteral Use 应用: 药用辅料,pH调节剂,缓冲剂
醋酸钠三水合物(供注射用)符合
USP/EP/BP/JP/KP
细菌内毒素
Bacterial Endotoxins<2.5 EU/ml
CDE登记号:
F20200000017
英文名:
Sodium Acetate Trihydrate
质量标准:
符合CP!药用级/供注射用
Pharma Grade/ Parenteral Use
应用:
药用辅料,pH调节剂,缓冲剂



FINAR 专业生产优质注射级小品种药用辅料
琥珀酸二钠六水合物 细菌内毒素 Bacterial Endotoxins<6 IU/mg 英文名:Disodium Succinate Hexahydrate 符合 USP/HP CDE登记号:F20190000141 DMF# 31178 质量标准: 药用级/供注射用 应用:药用辅料,防腐剂、抑菌剂
亚硫acid氢钠 英文名:Sodium Bisuphite (For Injection) 符合 CDMF/JP/Ch.P CDE登记号:F20210000237 质量标准: 药用级/供注射用 应用:药用辅料,防腐剂、抑菌剂
无水亚硫acid钠 英文名:Sodium Sulfite 符合 USP/EP 质量标准: 药用级/供注射用 应用:药用辅料,防腐剂、抗氧化剂
甘氨酸钠碳酸盐 英文名:Monosoudium Glycine Carbonate, 符合 HP 质量标准: 药用级 应用:医药工业中用于制备泡腾片,中和胃酸药物,难溶酸性药物增溶剂等
RonPharm还可以提供药用级:糖精钠、依地酸钙钠、蔗糖八硫酸酯钠,无水碳酸钠、无水醋酸钠、环氨酸钠等,可关联审评!