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【干货】DEXOLVE™磺丁基倍他环糊精钠应用指导①
人阅读 发布时间:2022-11-21 14:30
【干货】DEXOLVE™磺丁基倍他环糊精钠应用指导①
原创 RonPharm 制剂辅料网 2
环糊精包合物①
磺丁基倍他环糊精钠
Cyclolab是世界上公认的、全方位的环糊精产品研究和开发公司。前身为全球制药巨头Sanofi-Aventis的一家子公司,在环糊精技术领域拥有40多年的经验。自1972年以来,Cyclolab的科学家一直致力于环糊精在医药、化妆品和食品工业、农药、环境和分析应用领域的研究。
SBECD增溶方案指导
SBECD取代度
对比信息
专业生产优质环糊精衍生物系列DEXOLVE™
from CYCLOLAB
DEXOLVE™ SBECD
磺丁基倍他环糊精钠
磺丁基-β-环糊精(供注射用)
不一样的生产工艺,通过自主开发的专有技术,拥有独立于任何现有专利的工艺。突破原研对磺丁基倍他环糊精钠的生产工艺、磷酸盐含量、堆密度等的专利限制。更稳定的关键指标控制,长期稳定性数据支持,批次间质量稳定!成功生产超过100个符合美国药典和法规的连续批次 – 无OOS(检验结果偏差)。 第三方审计报告支持!技术审评所需要的核心支持,如动物实验室数据,大鼠和狗的毒代动力学和恢复期病理学研究,证明了其安全性和原研无差异。
等同原研质量、规避原研专利、无里程碑付款、无专利使用技术付款...!!!
细菌内毒素Bacterial Endotoxins<0.024IU/mg
CDE登记号:F20190000489, DMF# 21922
Sulfobutylated Beta-Cyclodextrin Sodium Salt (DS~6.5) (CODE: 47),Injectable Grade
CAS No.: 182410-00-0 分子量:1135.0 + n·(158.2)
环糊精类型:阴离子环糊精Anionic Cyclodextrins
质量标准: 药用级/供注射用
Pharma Grade/ Parenteral Use
应用:药用辅料,增溶剂,注射液/冻干粉的赋形剂
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