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Solvay

原辅料包材/试剂

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品牌介绍
索尔维集团(Solvay S.A.,原译「苏威集团」)是一家总部位于比利时首都布鲁塞尔的跨国性化工集团,1863 年由比利时化学家欧内斯特·索尔维创立。索尔维集团目前在布鲁塞尔和巴黎的纽约泛欧证交所挂牌上市,在全球 55 个国家拥有约 29,100 名员工。 苏威(SOLVAY)集团现任执行总裁是让-皮埃尔·柯拉马帝。索尔维集团的产品被广泛应用于各行业领域,旗下 90% 的销售产品位居全球前三甲。索尔维在稀土、白炭黑、工程塑料、聚酰胺和中间体、香料及功能化学品、基础化学品、特种化学品、特种聚合物、新兴生物化学等业务领域占据重要地位。集团 2012 年全球销售额达 124 亿欧元。
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Cyclolab

原辅料包材

已认证
品牌介绍
Cyclolab 是世界上公认的的全方位环糊精及其衍生物的研究技术型公司。  CycloLab 成立已超过 25 年,最初只是一家小型研发公司。基于全球市场和经济的变化带来的机遇,CYCLOLAB 改变了公司的业务组合,决定将研发领域的专业技术等资源进行产业转移,投资引进了制造设施,以能够在 GMP 环境下大规模生产环糊精以及衍生物。为了保持和加强我们在市场上的技术地位,CycloLab 专致于发明和开发专利技术。迄今为止,已申请的 130 多项专利,充分体现了我们的专注和专注态度。 CycloLab 致力于通过参与早期药物开发研究(可行性,配方优化,生物等效性等),各种环糊精衍生物(作为赋形剂)的分析和 GMP 生产,为制药业服务。 Cyclolab 生产的磺丁基倍他环糊精钠(DEXOLVE 商品名),符合 USP 和 EP 标准,是全球首个仿制的产品。
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American Colloid Company

耗材

已认证
品牌介绍
American Colloid Company(简称 ACC)是 AMCOL International 的子公司,主要为母公司贡献了矿物领域业务。ACC 开采了膨润土,并将其用于生产动物饲料,猫砂,化妆品,金属铸件和药品以及铁矿石生产中的产品。 膨润土的特性使其可用作吸收剂,粘合剂,润滑剂,密封剂或增稠剂。随着将 Volclay® 确立为优质铸造级膨润土的全球标准,自 1927 年以来,ACC 已经发展成为金属铸造行业绿色砂模铸材料的领先供应商,提供高质量产品解决方案与全球网络技术专家的支持,为铸造厂提供与竞争公司不同的独特解决方案。ACC 生产的硅酸镁铝(Magnesium Aluminum Silicate)作为药用辅料已经在世界各经济发达国家广泛使用,纯天然矿物来源,硅酸镁铝是由蒙脱石(Montmorillonite)和皂石(Saponite)混合后,经水洗提纯,除去砂粒和不膨胀的矿物制成的,其含镁量较高,将矿石与水混合形成泥浆以分离杂质并将胶体部分分开。精制的胶体溶液用鼓式干燥器干燥后形成小薄片,然后微粉化形成了不同粒径的粉末级别。硅酸镁铝用于片剂、软膏剂及乳膏剂已多年。它单独或与其他助悬剂联合使用于口服或外用制剂中作为助悬剂或稳定剂,其水分散液与黄原胶等其他助悬剂混合后,由于协同作用黏度显著增加。在一般片剂和缓释片剂中,硅酸镁铝用作黏合剂和崩解剂。
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罗辅医药科技(上海)有限公司

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【药辅新品】德国柯驰(Kirsch Pharma) ——药用级硅酸钙

人阅读 发布时间:2023-03-15 13:37

# 罗辅甄选 #
RonPharm

硅酸钙

 

 

PART1  产品参数


 CDE登记号:F20220000549
 

l产品名称:硅酸钙

l其他名称:水化硅酸钙、托勃莫来石、Calcium Silicate 

lCAS号:1344-95-2 

l符合标准:USP 

l品牌:Kirsch 

l产地:德国 

l性状:一种结晶或无定形的白色或灰白色物质,通常以不同的水合物形式存在 

l产品用途:吸附剂、防结块剂、片剂和胶囊稀释剂。 

l储存条件:储存在密闭容器中于阴凉干燥处 

l包装规格:25kg


PART2 产品简介

硅酸钙具有卓越的液体吸附性和出色的成形性。在各领域应用方面都展现了很多优势,如医药、化妆品和其他工业用途。与其他硅酸钙相比,Kirsch的硅酸钙具有独特的花瓣状晶体结构。晶体结构上的微孔深而且大,与常规多孔物质相比,孔容和孔径都极其大。这些微孔为您需要实现对各种物质和成分的捕获,运载,释放和反应等特定性能,提供更广泛的选择。


产品优势

与其他无机材料相比,硅酸钙具有很高的吸水/吸油能力。它能吸附比自重大5倍的液体。吸收的液体保存在硅酸钙的微孔中。

硅酸钙能够在比较低的压力下压片,压片后,硅酸钙的孔结构和吸附性不会改变,因此在压片工艺中不会出现漏液。

添加少量的硅酸钙能改善坚硬材料的成形性,例如:氧化铝或氧化钛等。预混润滑剂产品也可使用硅酸钙。

 

PART3 上市制剂的应用 
制剂名称:阿立哌唑口崩片

适应症:用于治疗精神分裂症。

在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。

API:阿立哌唑

辅料:乙酰磺胺酸钾,阿斯巴甜,硅酸钙,交联羧甲基纤维素钠,交聚维酮,香草奶油(天然和人工香料),硬脂酸镁,微晶纤维素,二氧化硅,酒石酸和木糖醇。着色剂包括三氧化二铁(黄色或红色)和FD&C蓝色2号铝色淀

 

PART4 品牌介绍 
德国柯驰(Kirsch Pharma)是一家跨国性公司,总部设在德国扎耳茨吉特,在中国、西班牙、南非、新加坡、澳大利亚、法国和意大利都设有分支机构。

柯驰医药的药用化学品在化学和微生物两方面得到良好控制,包括细菌内毒素。即使他们仅是用于生产过程或者细胞培养,但依然运用同原料药或者注射剂用辅料生产完全一致的良好生产规范标准来制造并提供这些产品。

柯驰自1997年进入中国开展业务,提供优质的矿物盐及其他营养品原料。产品广泛应用于:婴幼儿营养品、肠内营养、特膳、医药、保健品、微量元素补充剂等。德国柯驰医药服务于全球制药行业逾十余年,并取得了丰富的经验,可以为制药/生物技术的开发和制造提供高品质的产品及服务。

# Calcium Silicate #

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