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Solvay

原辅料包材/试剂

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索尔维集团(Solvay S.A.,原译「苏威集团」)是一家总部位于比利时首都布鲁塞尔的跨国性化工集团,1863 年由比利时化学家欧内斯特·索尔维创立。索尔维集团目前在布鲁塞尔和巴黎的纽约泛欧证交所挂牌上市,在全球 55 个国家拥有约 29,100 名员工。 苏威(SOLVAY)集团现任执行总裁是让-皮埃尔·柯拉马帝。索尔维集团的产品被广泛应用于各行业领域,旗下 90% 的销售产品位居全球前三甲。索尔维在稀土、白炭黑、工程塑料、聚酰胺和中间体、香料及功能化学品、基础化学品、特种化学品、特种聚合物、新兴生物化学等业务领域占据重要地位。集团 2012 年全球销售额达 124 亿欧元。
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Cyclolab

原辅料包材

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品牌介绍
Cyclolab 是世界上公认的的全方位环糊精及其衍生物的研究技术型公司。  CycloLab 成立已超过 25 年,最初只是一家小型研发公司。基于全球市场和经济的变化带来的机遇,CYCLOLAB 改变了公司的业务组合,决定将研发领域的专业技术等资源进行产业转移,投资引进了制造设施,以能够在 GMP 环境下大规模生产环糊精以及衍生物。为了保持和加强我们在市场上的技术地位,CycloLab 专致于发明和开发专利技术。迄今为止,已申请的 130 多项专利,充分体现了我们的专注和专注态度。 CycloLab 致力于通过参与早期药物开发研究(可行性,配方优化,生物等效性等),各种环糊精衍生物(作为赋形剂)的分析和 GMP 生产,为制药业服务。 Cyclolab 生产的磺丁基倍他环糊精钠(DEXOLVE 商品名),符合 USP 和 EP 标准,是全球首个仿制的产品。
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American Colloid Company

耗材

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品牌介绍
American Colloid Company(简称 ACC)是 AMCOL International 的子公司,主要为母公司贡献了矿物领域业务。ACC 开采了膨润土,并将其用于生产动物饲料,猫砂,化妆品,金属铸件和药品以及铁矿石生产中的产品。 膨润土的特性使其可用作吸收剂,粘合剂,润滑剂,密封剂或增稠剂。随着将 Volclay® 确立为优质铸造级膨润土的全球标准,自 1927 年以来,ACC 已经发展成为金属铸造行业绿色砂模铸材料的领先供应商,提供高质量产品解决方案与全球网络技术专家的支持,为铸造厂提供与竞争公司不同的独特解决方案。ACC 生产的硅酸镁铝(Magnesium Aluminum Silicate)作为药用辅料已经在世界各经济发达国家广泛使用,纯天然矿物来源,硅酸镁铝是由蒙脱石(Montmorillonite)和皂石(Saponite)混合后,经水洗提纯,除去砂粒和不膨胀的矿物制成的,其含镁量较高,将矿石与水混合形成泥浆以分离杂质并将胶体部分分开。精制的胶体溶液用鼓式干燥器干燥后形成小薄片,然后微粉化形成了不同粒径的粉末级别。硅酸镁铝用于片剂、软膏剂及乳膏剂已多年。它单独或与其他助悬剂联合使用于口服或外用制剂中作为助悬剂或稳定剂,其水分散液与黄原胶等其他助悬剂混合后,由于协同作用黏度显著增加。在一般片剂和缓释片剂中,硅酸镁铝用作黏合剂和崩解剂。
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【生命之糖】BioHale® 海藻糖——DFE Pharma生物制剂药用辅料系列②

人阅读 发布时间:2023-07-13 10:29

生命之糖

水是生命的源泉。在各种生物体内,都含有不等量的水。以植物为例,水生植物的含水量可高达98%,而有些沙漠植物的含水量却只有16%。如果低于这个百分比,这些植物细胞中的原生质就会遭受破坏而死去。

可是,有这么一种植物,即便含水量降低到5%以下,几乎成为“干草”,仍然可以保持生命。人们给这类植物取了一个新的名词“隐生生物(Cvrypohidden Life)”。后来科学家们发现,隐生生物其实广泛存在于生物界,这类生物在干燥时脱水,以极低或停滞的新陈代谢形式处在一种保存状态,当环境允许再水化时它们可立即复活。

这类生物在干燥时其组织中的海藻糖(Trehalose)含量都很高。海藻糖可能与隐生现象密切相关:在有水的时候,海藻糖帮助卷柏吸收和储存水分,干燥时,海藻糖可以取代组织中的水,保护细胞免遭脱水的伤害,维持细胞的天然结构,保护生物组织与生命物质不受破坏的作用,从而延续着生命的奇迹!

海藻糖对生物体具有神奇的保护作用,在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣环境条件下海藻糖能在细胞表面能形成独特的保护膜,有效地保护蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过程和生物特征。

海藻糖/ Trehalose Dihydrate

海藻糖是两个葡萄糖分子以α,α-1,1键连接成的非还原性的双糖,是一种安全可靠的天然糖类,具有优异的保持细胞活力和生物大分子活性的特性,在科学界素有“生命之糖”的美誉。甜味度是砂糖的45%,甜味适中,可作为防止食品劣化、抑制营养素变质,保持食品新鲜风味、提升食品品质的独特食品配料,大大拓展了海藻糖作为天然食用甜味糖的功能。还是保持细胞活性、保湿类化妆品的重要成分,已取得美国公认安全产品认证(GRAS)。

海藻糖对多种生物具有非特异性保护作用。一些昆虫在高寒、高温和干燥失水等条件下不冻结、不干死,就是它们体内的海藻糖创造的生命奇迹。海藻糖因此在科学界素有“生命之糖”的美誉。科学家们发现,沙漠植物还魂草在干旱时几近枯死,遇水生物活性物质后却又可以奇迹般复活,就是因为植物体内含有海藻糖。



海藻糖在医药上的应用主要是作为生物分子的特xiao保护剂和组织细胞的稳定剂。如单抗制剂、血液制品、疫苗、抗体酶、病毒、激素、重组人体蛋白、离体细胞和组织等生物活性物质。与其他种类的保护剂相比,不仅使其可在常温下保存,还可减少因血液污染引起的乙肝和艾滋病的传播,保证生物制品的质量和安全。另外,由于无需冷冻,还可节省巨额的冷链保藏费用。

 

生物医药指人们运用现代生物技术生产用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品,包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试剂、微生态制剂、血液制品及代用品等中国生物医药产业已经成为中国一个具有极强生命力和成长性的新兴产业,也是医药行业中最具投资价值的子行业之一。随着行业整体技术水平的提升以及整个医药行业的快速发展,高端生物医药行业仍具备较大的发展空间。高端生物制剂研发与生产:高技术壁垒,成本与质量控制核心生物制剂研发生产主要包括药物发现、临床前研究、临床试验和商业化生产等阶段。从药物发现开始,到临床研究申请(IND)前,大概需要3-6年,期间要完成临床前研究,包括工艺开发、技术转移和制造生产三个步骤。IND 审核批准通过后,可以进行临床试验,临床试验一般至少需要进行I、II、III 三期,这个阶段需要6-7年,在临床试验成功后可向FDA/药监局提交生物制品上市许可申请(BLA)。






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【药辅品牌】BioHale®蔗糖和BioHale®海藻糖——DFE Pharma生物制剂药用辅料系列①


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