【药辅新品】黄原胶XANTURAL® Xanthan Gum USP/NF, EP, JP

黄原胶又名汉生胶、黄原酸胶，是由甘蓝黑腐病野油菜黄单孢菌发酵产生的多糖。在口服和局部药物制剂、化妆品以及食品中具有广泛的应用，通常认为无毒、无刺激性。

WHO规定,可接受的黄原胶的每日摄人量估计最多为10mg/kg。

FDA《非活性组分指南》中收载（用于口服溶液剂、混悬剂和片剂，直肠和局部用制剂）。

黄原胶的特点是低浓度的溶液便有非常高的粘度。由于它的天然假塑性，它通过防止油滴合并给予了油包水乳液极佳的稳定性。其水溶液在较宽的pH范围内（pH3-12）稳定，在pH4-10 和温度10-60℃范围内具有最佳的稳定性。高于于室温条件下。浓度小于1%（W/V)的黄原胶溶液的性质会受到影响，例如黏度减小。溶液在酶、盐、酸和碱存在的条件下同样稳定。

                                                                              * 黄原胶是常用于各种混悬剂的药用辅料
黄原胶是一种性能优良的助悬剂、增稠剂和片剂的粘合剂，可制备骨架控制制剂。
 

黄原胶在口服和局部药物制剂、化妆品以及食品中广泛用作助悬剂和稳定剂，同时还用作增稠剂和乳化剂。黄原胶无毒性，可与绝大多数药用辅料配伍，在较宽的pH和温度范围内具有良好的稳定性和黏度。

当黄原胶与某些无机助悬剂，如硅酸镁铝或有机树胶混合时，可出现协同流变作用。黄原胶与硅酸镁铝的比例介于1:2和1:9之间的混合物通常具有最佳的流变性质。同样，黄原胶与瓜耳豆胶的比例介于3:7和1:9之间时可获得最佳的协同作用。

黄原胶主要用作助悬剂，但也曾被用于制备缓释骨架片。

黄原胶还在食品工业中用作亲水胶体，在化妆品中用作洗发剂的增稠剂。

安定剂、填充剂、助悬剂、粘着增强剂、粘稠剂、粘稠化剂。

 

黄原胶是一种阴离子聚电解质，通常与阳离子表而活性剂、聚合物或防腐剂有配伍禁忌，产生沉淀。浓度超过15%（W/V)的阴离子和两性离子表面活性剂可导致黄原胶从溶液中沉淀析出。在强碱性条件下，多价金属离子，如钙离子可导致胶凝或沉淀；这种情况可通过加人葡庚糖酸盐螯合剂来抑制。低浓度的硼酸盐（<300ppm)也能够产生胶凝，增加硼酸离子的浓度或将处方的pH降低至5以下可以避免这种情况。加人乙二醇、山梨醇或甘露醇也可以防止发生胶凝。

黄原胶可以与绝大多数合成的或天然的增黏剂配伍。如果与纤维素衍生物合用，应使用不含纤维素酶的黄原酸胶，以防止纤维素衍生物发生解聚。

当存在槐豆胶、瓜耳豆胶和硅酸镁铝等物质的时候，黄原胶溶液的黏度显著增大或发生胶凝。这一作用在去离子水中最为明显，而有盐存在时会受到抑制。在某些情况下，人们期望发生这种相互作用，并利用其减少处方中黄原酸胶的用量。

在与水混溶的有机溶剂，如丙酮、甲醇、乙醇或异丙醇浓度达到60%的情况下，黄原胶溶液仍可保持稳定。然而超过这一浓度则会发生沉淀或胶凝。

黄原胶忌与氧化剂、某些片剂薄膜包衣材料、羧甲纤维素钠、干燥的氢氧化铝凝胶和—些活性成分.如阿米替林、他莫昔芬以及维拉帕米配伍。
 

斯比凯可XANTURAL^®黄原胶 Xanthan Gum USP/NF, EP, JP     CDE即将登记!

XANTURAL®黄原胶在休息或低剪切条件下和高剪切条件下非常低粘度下表现出非常高的粘度。XANTURAL®黄原胶给出明确的和透明的凝胶/解决方案，表现出良好的稳定性和粘度特性在较宽的pH和温度范围。这使得它可以作为悬浮剂、稳定剂、增粘剂、凝胶剂和缓释剂在多种应用中发挥作用。

 

美国斯比凯可公司(CPKelco)是由全球最大的果胶生产商哥本哈根果胶厂(CP)和全球最大的黄原胶生产商凯可公司(KELCO)合并而成。全球独有的GELZAN®结冷胶(Gellan Gum, DMF: 14721)的生产商。GELZAN® 特种结冷胶用于大多数临床或非临床微生物的培养基。

1959年凯可公司在圣地亚哥投资世界上首例对黄原胶的商业化生产。2004年美国邱博集团收购斯比凯可。

斯比凯可是全球黄原胶生产的顶级供应商，在多种亲水胶体的生产和应用领域累积拥有200年的经验。

San Diego, California, USA
                                                                                  * 生产黄原胶和结冷胶
质量保证/法规支持

斯比凯可致力于实现以下目标：提高产品性能，创造竞争优势，不断革新，交流分享经验教训并持续实行改进措施。

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