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6228 人阅读发布时间:2018-10-30 20:05




Bio FUISA Grade产品适用于无菌应用,包括Bio Active Grade产品是在BioSpectra位于宾夕法尼亚州班戈由FDA注册和检查的工厂生产,符合ICH Q7指南,其中包括合格的设备和公用设施,经过验证的工艺和完全可追溯的供应链。
根据ICH Q7指南生产的Bio Excipient Grade产品和根据IPEC指南生产的Bio Pharma Grade产品在BioSpectra位于宾夕法尼亚州Bangor和Stroudsburg的工厂生产。
BioSpectra的生产严格按照GMP标准,且符合US-FDA,ICH Q7和IPEC指南。严格的质量控制和法规支持,原料具有100%真实可追溯性。
BioSpectra的产品系列还包括生物缓冲液,碳水化合物以及各种制药和生物制药工艺化学品。