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Solvay

原辅料包材/试剂

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品牌介绍
索尔维集团(Solvay S.A.,原译「苏威集团」)是一家总部位于比利时首都布鲁塞尔的跨国性化工集团,1863 年由比利时化学家欧内斯特·索尔维创立。索尔维集团目前在布鲁塞尔和巴黎的纽约泛欧证交所挂牌上市,在全球 55 个国家拥有约 29,100 名员工。 苏威(SOLVAY)集团现任执行总裁是让-皮埃尔·柯拉马帝。索尔维集团的产品被广泛应用于各行业领域,旗下 90% 的销售产品位居全球前三甲。索尔维在稀土、白炭黑、工程塑料、聚酰胺和中间体、香料及功能化学品、基础化学品、特种化学品、特种聚合物、新兴生物化学等业务领域占据重要地位。集团 2012 年全球销售额达 124 亿欧元。
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Cyclolab

原辅料包材

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品牌介绍
Cyclolab 是世界上公认的的全方位环糊精及其衍生物的研究技术型公司。  CycloLab 成立已超过 25 年,最初只是一家小型研发公司。基于全球市场和经济的变化带来的机遇,CYCLOLAB 改变了公司的业务组合,决定将研发领域的专业技术等资源进行产业转移,投资引进了制造设施,以能够在 GMP 环境下大规模生产环糊精以及衍生物。为了保持和加强我们在市场上的技术地位,CycloLab 专致于发明和开发专利技术。迄今为止,已申请的 130 多项专利,充分体现了我们的专注和专注态度。 CycloLab 致力于通过参与早期药物开发研究(可行性,配方优化,生物等效性等),各种环糊精衍生物(作为赋形剂)的分析和 GMP 生产,为制药业服务。 Cyclolab 生产的磺丁基倍他环糊精钠(DEXOLVE 商品名),符合 USP 和 EP 标准,是全球首个仿制的产品。
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American Colloid Company

耗材

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品牌介绍
American Colloid Company(简称 ACC)是 AMCOL International 的子公司,主要为母公司贡献了矿物领域业务。ACC 开采了膨润土,并将其用于生产动物饲料,猫砂,化妆品,金属铸件和药品以及铁矿石生产中的产品。 膨润土的特性使其可用作吸收剂,粘合剂,润滑剂,密封剂或增稠剂。随着将 Volclay® 确立为优质铸造级膨润土的全球标准,自 1927 年以来,ACC 已经发展成为金属铸造行业绿色砂模铸材料的领先供应商,提供高质量产品解决方案与全球网络技术专家的支持,为铸造厂提供与竞争公司不同的独特解决方案。ACC 生产的硅酸镁铝(Magnesium Aluminum Silicate)作为药用辅料已经在世界各经济发达国家广泛使用,纯天然矿物来源,硅酸镁铝是由蒙脱石(Montmorillonite)和皂石(Saponite)混合后,经水洗提纯,除去砂粒和不膨胀的矿物制成的,其含镁量较高,将矿石与水混合形成泥浆以分离杂质并将胶体部分分开。精制的胶体溶液用鼓式干燥器干燥后形成小薄片,然后微粉化形成了不同粒径的粉末级别。硅酸镁铝用于片剂、软膏剂及乳膏剂已多年。它单独或与其他助悬剂联合使用于口服或外用制剂中作为助悬剂或稳定剂,其水分散液与黄原胶等其他助悬剂混合后,由于协同作用黏度显著增加。在一般片剂和缓释片剂中,硅酸镁铝用作黏合剂和崩解剂。
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罗辅医药科技(上海)有限公司

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【官宣】 美国BioSpectra — 注射级 氨丁三醇 Tromethamine (Tris) 确认CDE登记

人阅读 发布时间:2018-10-30 20:05

注射级 氨丁三醇Tromethamine (Tris)  USP/CP,DMF#: 31483, CDE登记号预计2019年第一季度公示!超低内毒素Bacterial Endotoxins <2.0 EU/g。

注射级氨丁三醇Tris在造影剂中的应用:碘海醇、碘普罗胺、碘佛醇、碘克沙醇、碘帕醇、钆喷酸葡胺、碘昔兰、泛影酸、异泛影酸、碘番酸、胆影酸、硫酸钡等等注射液

造影剂是介入放射学中必不可少的药物之一,主要用于血管和体腔的显示。当前,影像学科领域已经从X光摄影、彩色B超、CT扫描成像逐步扩展到磁共振血管造影等的诊断和检测。
BioSpectra是一家美国的生命科学中间体,药用辅料和活性药物成分制造商。

BioSpectra在宾夕法尼亚州的两个生产基地提供四种不同等级的材料。每种等级的材料都是为满足特定的最终用途需求而制造。

Bio FUISA Grade产品适用于无菌应用,包括Bio Active Grade产品是在BioSpectra位于宾夕法尼亚州班戈由FDA注册和检查的工厂生产,符合ICH Q7指南,其中包括合格的设备和公用设施,经过验证的工艺和完全可追溯的供应链。
根据ICH Q7指南生产的Bio Excipient Grade产品和根据IPEC指南生产的Bio Pharma Grade产品在BioSpectra位于宾夕法尼亚州Bangor和Stroudsburg的工厂生产。

BioSpectra的生产严格按照GMP标准,且符合US-FDA,ICH Q7和IPEC指南。严格的质量控制和法规支持,原料具有100%真实可追溯性。
BioSpectra的产品系列还包括生物缓冲液,碳水化合物以及各种制药和生物制药工艺化学品。

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