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Solvay

原辅料包材/试剂

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品牌介绍
索尔维集团(Solvay S.A.,原译「苏威集团」)是一家总部位于比利时首都布鲁塞尔的跨国性化工集团,1863 年由比利时化学家欧内斯特·索尔维创立。索尔维集团目前在布鲁塞尔和巴黎的纽约泛欧证交所挂牌上市,在全球 55 个国家拥有约 29,100 名员工。 苏威(SOLVAY)集团现任执行总裁是让-皮埃尔·柯拉马帝。索尔维集团的产品被广泛应用于各行业领域,旗下 90% 的销售产品位居全球前三甲。索尔维在稀土、白炭黑、工程塑料、聚酰胺和中间体、香料及功能化学品、基础化学品、特种化学品、特种聚合物、新兴生物化学等业务领域占据重要地位。集团 2012 年全球销售额达 124 亿欧元。
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Cyclolab

原辅料包材

已认证
品牌介绍
Cyclolab 是世界上公认的的全方位环糊精及其衍生物的研究技术型公司。  CycloLab 成立已超过 25 年,最初只是一家小型研发公司。基于全球市场和经济的变化带来的机遇,CYCLOLAB 改变了公司的业务组合,决定将研发领域的专业技术等资源进行产业转移,投资引进了制造设施,以能够在 GMP 环境下大规模生产环糊精以及衍生物。为了保持和加强我们在市场上的技术地位,CycloLab 专致于发明和开发专利技术。迄今为止,已申请的 130 多项专利,充分体现了我们的专注和专注态度。 CycloLab 致力于通过参与早期药物开发研究(可行性,配方优化,生物等效性等),各种环糊精衍生物(作为赋形剂)的分析和 GMP 生产,为制药业服务。 Cyclolab 生产的磺丁基倍他环糊精钠(DEXOLVE 商品名),符合 USP 和 EP 标准,是全球首个仿制的产品。
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American Colloid Company

耗材

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品牌介绍
American Colloid Company(简称 ACC)是 AMCOL International 的子公司,主要为母公司贡献了矿物领域业务。ACC 开采了膨润土,并将其用于生产动物饲料,猫砂,化妆品,金属铸件和药品以及铁矿石生产中的产品。 膨润土的特性使其可用作吸收剂,粘合剂,润滑剂,密封剂或增稠剂。随着将 Volclay® 确立为优质铸造级膨润土的全球标准,自 1927 年以来,ACC 已经发展成为金属铸造行业绿色砂模铸材料的领先供应商,提供高质量产品解决方案与全球网络技术专家的支持,为铸造厂提供与竞争公司不同的独特解决方案。ACC 生产的硅酸镁铝(Magnesium Aluminum Silicate)作为药用辅料已经在世界各经济发达国家广泛使用,纯天然矿物来源,硅酸镁铝是由蒙脱石(Montmorillonite)和皂石(Saponite)混合后,经水洗提纯,除去砂粒和不膨胀的矿物制成的,其含镁量较高,将矿石与水混合形成泥浆以分离杂质并将胶体部分分开。精制的胶体溶液用鼓式干燥器干燥后形成小薄片,然后微粉化形成了不同粒径的粉末级别。硅酸镁铝用于片剂、软膏剂及乳膏剂已多年。它单独或与其他助悬剂联合使用于口服或外用制剂中作为助悬剂或稳定剂,其水分散液与黄原胶等其他助悬剂混合后,由于协同作用黏度显著增加。在一般片剂和缓释片剂中,硅酸镁铝用作黏合剂和崩解剂。
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罗辅医药科技(上海)有限公司

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药物增溶解决方案|磺丁基倍他环糊精钠

人阅读 发布时间:2020-08-13 14:07

一、什么是磺丁基 β- 环糊精?

磺丁基-β-环糊精是高水溶性阴离子型环糊精衍生物,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性,降低肾毒性、缓和药物溶血性,控制药物释放速率,掩盖不良气味等。

二、目前的应用范围

已广泛应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药,对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。

三、使用指南(以 DEXOLVE  磺丁基 β- 环糊精 为例)

1、称取以下数量的 DEXOLVE 到 20 ml 小瓶中,并用给定体积的蒸馏水制备溶液:

过程中使用搅拌棒或者磁力搅拌器。
 
DEXOLVE 磺丁基倍他环糊精 DISTILLED WATER 蒸馏水
3.0g 7.0ml
2.0g 8.0ml
1.0g 9.0ml
0.5g 9.5ml

2、在 DEXOLVE 完全溶解之后,加入 50 mg 或者适量的 API(候选)到每个小瓶中。

如果您添加的 API 较少,可选择较少容量的 DEXOLVE 溶液同时相应的减少 API 的添加量,在室温下搅拌悬浮液 24 小时。

如果您的 API 非常敏感,请冷却您的样品,同时保护它们免受光照。
 
仔细观察样品瓶。如果您的 API 在搅拌时完全溶解,请考虑加入额外量的 API,始终确保额外加入的 API 完全溶解。

3、溶解完成后,使用 PVDF(聚二氟乙希膜材质)针筒过滤器过滤悬浮液
 
分析滤液中的药物 API 含量。
 
建立 DEXOLVE 的添加量与药物物质溶解量之间的关系。将此数据与药物物质(API)的在纯水中水溶性相比较。
 
SBECD 磺丁基倍他环糊精已在 10 种上市药物应用,同时有至少 60 种含有 SBECD 的处方在研发。

 
伏立康唑 卡非佐米
胺碘酮 齐拉西酮
马罗匹坦(动物药) 阿立哌唑
泊沙康唑 卡马西平
美法仑 德拉沙星
甲本咪唑 托吡酯
奥美拉唑 氯吡格雷
多西他赛 美洛昔康
四氢孕酮 其他几种含氮的 API 碱处于不同的临床阶段

四、DEXOLVE 磺丁基倍他环糊精钠全球应用案例










DEXOLVE 磺丁基倍他环糊精已广泛应用于超过 30 个 API。在非临床实验阶段,可提供研发用级别的免费样品试用,更多信息 点击了解>>


灵活的商业模式,关注合作伙伴的需求,同时提供研发阶段的各种技术支持。

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