【NEWS】已通过关联审评——磷酸钙、多库酯钠和羧甲基纤维素等CDE登记号已激活为A

 专业生产优质磷酸氢钙/磷酸钙/碳酸钙

碳酸镁/硬脂酸镁

from SUDEEP

无水磷酸氢钙

Dibasic Calcium Phosphate Anhydrous, USP

CDE登记号：F20190000176, DMF#28751

型号：粉末（200目/300目），直压型，颗粒型

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用：药用辅料，片剂和胶囊剂的稀释剂、填充剂

包装：25kg/袋

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磷酸氢钙二水合物

Dibasic Calcium Phosphate Dihydrous, USP/EP/BP

CDE登记号：F20190000196, DMF#29976

型号：粉末（200目/300目），直压型，颗粒型

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用：药用辅料，片剂和胶囊剂的稀释剂、填充剂

包装：25kg/袋

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磷酸钙

Tribasic Calcium Phosphate, USP-NF

CDE登记号：F20190000478(A), DMF#30494

型号：粉末/直压型

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用：药用辅料，片剂和胶囊剂的稀释剂、缓冲剂、抗结块剂、助流剂等

包装：25kg/袋

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碳酸钙

Calcium Carbonate, USP/EP/BP

CDE登记号：F20190000229

CEP# R0-CEP 2013-299-Rev 01

型号：轻质/重质

碳酸钙根据工艺不同又分为PCC和GCC。

PCC（Precipiated Calcium Carbonate），合成工艺。

碳酸钙高温处理得到氧化钙，再加水生成氢氧化钙，经过加二氧化碳合成为碳酸钙。

GCC (Grounded Calcium Carbonate)为天然矿物，经过物理粉粹和筛分得到的。

根据工艺中投料比例控制，生产出堆密度的不同物料，分为轻质和重质碳酸钙。

L是Light的简写，H是Heavy的简写

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用：药用辅料，治疗剂、包衣剂、遮光剂、填充剂等

包装：25kg/袋

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碳酸镁

Magnesium Carbonate, USP/EP/BP

CDE登记号：F20190000296

型号：轻质(Light)/重质(Heavy)

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用：药用辅料，吸附剂、抗酸剂、填充剂

轻质碳酸镁的包装：10kg/袋

重质碳酸镁的包装：25kg/袋

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硬脂酸镁

Magnesium Stearate, USP/EP/BP/JP/CP

CDE登记号：F20190000267, DMF#32690

型号：LUBRI-PREZ

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用：药用辅料，片剂和胶囊剂的润滑剂

包装：25kg/袋

欢迎咨询 罗辅医药

泊洛沙姆407

from SOLVAY

 DSS, 多库酯钠 100

Docusate Sodium 100%, USP/EP

CDE登记号：F20190000540(A)，DMF# 3235, CEP# 2015-208-Rev 00

型号：DSS 100

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用：药用辅料，表面活性剂、润湿剂、润滑剂等

包装：5kg/桶

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Antarox F 127 NF, 泊洛沙姆 407

Poloxamer 407, USP

CDE登记号：F20190000549

型号：Antarox F 127 NF

质量标准: 药用级Pharma Grade

应用：药用辅料，增稠剂、乳化剂、增溶剂等

包装：根据客户需求而定

欢迎咨询 罗辅医药
 

专业生产优质崩解剂

（“原研”）

from GOTOKU

E.C.G-505®，羧甲基纤维素钙

CROSCARMELLOSE CALCIUM，USP/EP/JP

CDE登记号：F20180001742

型号：E.C.G-505

质量标准: 药用级 Pharma Grade

应用：药用辅料，崩解剂、粘合剂

包装：20kg/箱
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NS-300®，羧甲基纤维素

CARMELLOSE，JP

CDE登记号：F20180001743(A)

型号：NS-300

质量标准: 药用级 Pharma Grade

应用：药用辅料，崩解剂

包装：20kg/箱

欢迎咨询 罗辅医药