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罗辅医药科技(上海)有限公司

入驻年限:8

  • 联系人:

    王女士

  • 所在地区:

    上海 金山区

  • 业务范围:

    试剂、原辅料包材

  • 经营模式:

    代理商 经销商

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公司新闻/正文

【PDI'2021】注射剂工业大会 & 原辅料、包装技术论坛

1708 人阅读发布时间:2021-08-09 16:36

2021'PDI-无锡


第十四届注射剂工业大会(PDI)将首次来到“太湖明珠”无锡,本届大会将邀请来自国内外企业界和监管机构,标准化组织等多名专家学者,以“制造的力量”为主题,围绕国内外新政策法规解读、国内市场动态分析、权威技术指南研判,辅以专家圆桌讨论、VIP药企供需对接、特殊剂型产品项目路演等活动形式。本次大会将聚焦BFS、MES、PAT、OEE、快速微生物检测等先进技术,侧重生物制剂,吸入剂、滴眼剂、血液制品、脂质体药物及相关给药装置,CMO与CDMO等研讨主题。作为注射剂领域国际化的交流平台,本届大会将继续遵循政策性、学术性、国际性的原则;鉴于目前国内外疫情形式,大会将采用线上直播和线下演讲同步,线上展示和线下展览展示同步等方法举办,力争为无菌药品生产企业、研发机构及相关原料,辅料,包装材料,设备与仪器,信息与专业服务等相关单位搭建一个集学术交流,产品展示和贸易合作的综合性服务平台。
新闻图片1

我国2012-2018年药用辅料市场规模复合年增长率约6.4%,初步估计2019年药用辅料市场规模约673亿元。预计2020-2025年我国药用辅料规模将保持7%左右的年增长率,预计2025年,我国药用辅料规模将突破1000亿元。同时,药用辅料在研发链、产业链中起着至关重要的作用,药用辅料生产企业的生产规范有哪些需要注意、辅料的质量特性、辅料在制剂中的作用由哪些理化指标决定,各企业生产的同名辅料有什么差异、辅料生产工艺中哪些参数的变化会对制剂产品产生何种变化?
 
作为无菌产品包装完整性检测的最佳规范,PDA-86号技术报告是药品包装完整性颇有影响力的参考文件。在欧盟无菌附录等系列法规及指南全面更新的形势下,PDA包装完整性技术报告小组重新审查了TR-27的作用,并决定应编写一份新的技术报告, 围绕着在使用复杂的包系统时遇到的挑战,并介绍了做决策时需要考虑的重要因素。提供了同行评审研究尚未建立的包完整性测试可用技术的审查。与此同时,从提高安全性及质量要求,到开发敏感药物配方,注射剂组件也面临着诸多严峻的挑战。
新闻图片2
针对以上原辅包领域的诸多新动态,本届大会设置了原辅料,包装技术论坛,邀请来自监管、科研机构与知名企业的专家与参会代表进行现场交流。
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部分课题如下
  • 创新制剂开发中的药用辅料研究

        涂家生 教授,

        国家药典委员辅料与包材专业委员会主任委员,中国药科大学教授
 

  • 国内外药典中药用辅料杂质控制策略进展介绍及启示

       袁耀佐 博士,江苏省食品药品监督检验研究院,检院化学二室主任
 

  • USP辅料药典标准的价值

        曹文军 先生,美国药典委员会,中华区战略客户发展高级经理
 

  • PDA No.86技术报告: 包装完整性

        Oliver Stauffer先生,

        PTI(PACKAGING TECHNOLOGIES & INSPECTION),CEO
 

  • 药物包装完整性测试的行业挑战

        曲满红 女士,齐鲁制药集团山东安信制药有限公司,高级工程师
 

  • 眼用制剂包材相容性研究及案例分析

        付沛林 先生,沈阳兴齐眼药股份有限公司研发中心主任
 

  • 生物制品包装密封性测试技术

        谢军 先生,上海众林机电设备有限公司,副总经理
 

  • 基于合规性要求的药品包装密封性与相容性研究实践与探讨

        侯峰 先生,广州法尔麦兰药物技术有限公司,副总经理
 

  • 新闻图片3的高质量弹性体覆膜胶塞的应用及优势

        王敏 先生,阿普塔(中国)投资有限公司 ,医药大中华区销售经理
 

  • 药械组合型产品监管概述

        刘倩 女士,西氏医药包装(中国)有限公司,资深技术支持

 

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【展商推介】可靠、专业的药用辅料代理商—罗辅医药

如有任何问题,欢迎随时联系大会组委会

张闯:13811943018  zc@jpt-bj.com

会议地点:

无锡君来洲际酒店地址:江苏省无锡市永和路6号

临近地铁站:1号线“太湖广场”站

 

报名方式:

点击左下角“阅读原文”进入预报名登记表!

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