2021'PDI-无锡

第十四届注射剂工业大会（PDI）将首次来到“太湖明珠”无锡，本届大会将邀请来自国内外企业界和监管机构，标准化组织等多名专家学者，以“制造的力量”为主题，围绕国内外新政策法规解读、国内市场动态分析、权威技术指南研判，辅以专家圆桌讨论、VIP药企供需对接、特殊剂型产品项目路演等活动形式。本次大会将聚焦BFS、MES、PAT、OEE、快速微生物检测等先进技术，侧重生物制剂，吸入剂、滴眼剂、血液制品、脂质体药物及相关给药装置，CMO与CDMO等研讨主题。作为注射剂领域国际化的交流平台，本届大会将继续遵循政策性、学术性、国际性的原则；鉴于目前国内外疫情形式，大会将采用线上直播和线下演讲同步，线上展示和线下展览展示同步等方法举办，力争为无菌药品生产企业、研发机构及相关原料，辅料，包装材料，设备与仪器，信息与专业服务等相关单位搭建一个集学术交流，产品展示和贸易合作的综合性服务平台。

我国2012-2018年药用辅料市场规模复合年增长率约6.4%，初步估计2019年药用辅料市场规模约673亿元。预计2020-2025年我国药用辅料规模将保持7%左右的年增长率，预计2025年，我国药用辅料规模将突破1000亿元。同时，药用辅料在研发链、产业链中起着至关重要的作用，药用辅料生产企业的生产规范有哪些需要注意、辅料的质量特性、辅料在制剂中的作用由哪些理化指标决定，各企业生产的同名辅料有什么差异、辅料生产工艺中哪些参数的变化会对制剂产品产生何种变化？ 作为无菌产品包装完整性检测的最佳规范，PDA-86号技术报告是药品包装完整性颇有影响力的参考文件。在欧盟无菌附录等系列法规及指南全面更新的形势下，PDA包装完整性技术报告小组重新审查了TR-27的作用，并决定应编写一份新的技术报告， 围绕着在使用复杂的包系统时遇到的挑战，并介绍了做决策时需要考虑的重要因素。提供了同行评审研究尚未建立的包完整性测试可用技术的审查。与此同时，从提高安全性及质量要求，到开发敏感药物配方，注射剂组件也面临着诸多严峻的挑战。

针对以上原辅包领域的诸多新动态，本届大会设置了原辅料，包装技术论坛，邀请来自监管、科研机构与知名企业的专家与参会代表进行现场交流。
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部分课题如下

• 创新制剂开发中的药用辅料研究

        涂家生 教授，

        国家药典委员辅料与包材专业委员会主任委员，中国药科大学教授
 

• 国内外药典中药用辅料杂质控制策略进展介绍及启示

       袁耀佐 博士，江苏省食品药品监督检验研究院，检院化学二室主任
 

• USP辅料药典标准的价值

        曹文军 先生，美国药典委员会，中华区战略客户发展高级经理
 

• PDA No.86技术报告: 包装完整性

        Oliver Stauffer先生，

        PTI（PACKAGING TECHNOLOGIES & INSPECTION），CEO
 

• 药物包装完整性测试的行业挑战

        曲满红 女士，齐鲁制药集团山东安信制药有限公司，高级工程师
 

• 眼用制剂包材相容性研究及案例分析

        付沛林 先生，沈阳兴齐眼药股份有限公司研发中心主任
 

• 生物制品包装密封性测试技术

        谢军 先生，上海众林机电设备有限公司，副总经理
 

• 基于合规性要求的药品包装密封性与相容性研究实践与探讨

        侯峰 先生，广州法尔麦兰药物技术有限公司，副总经理
 

• 的高质量弹性体覆膜胶塞的应用及优势

        王敏 先生，阿普塔（中国）投资有限公司 ，医药大中华区销售经理
 

• 药械组合型产品监管概述

        刘倩 女士，西氏医药包装（中国）有限公司，资深技术支持

 

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如有任何问题，欢迎随时联系大会组委会

张闯：13811943018  zc@jpt-bj.com

会议地点：

无锡君来洲际酒店地址:江苏省无锡市永和路6号

临近地铁站：1号线“太湖广场”站

 

报名方式：

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