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罗辅医药科技（上海）有限公司代理商
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代理
Solvay
原辅料包材/试剂
已认证品牌介绍
索尔维集团（Solvay S.A.，原译「苏威集团」）是一家总部位于比利时首都布鲁塞尔的跨国性化工集团，1863 年由比利时化学家欧内斯特·索尔维创立。索尔维集团目前在布鲁塞尔和巴黎的纽约泛欧证交所挂牌上市，在全球 55 个国家拥有约 29,100 名员工。 苏威（SOLVAY）集团现任执行总裁是让-皮埃尔·柯拉马帝。索尔维集团的产品被广泛应用于各行业领域，旗下 90% 的销售产品位居全球前三甲。索尔维在稀土、白炭黑、工程塑料、聚酰胺和中间体、香料及功能化学品、基础化学品、特种化学品、特种聚合物、新兴生物化学等业务领域占据重要地位。集团 2012 年全球销售额达 124 亿欧元。
代理
Cyclolab
原辅料包材
已认证品牌介绍
Cyclolab 是世界上公认的的全方位环糊精及其衍生物的研究技术型公司。 CycloLab 成立已超过 25 年，最初只是一家小型研发公司。基于全球市场和经济的变化带来的机遇，CYCLOLAB 改变了公司的业务组合，决定将研发领域的专业技术等资源进行产业转移，投资引进了制造设施，以能够在 GMP 环境下大规模生产环糊精以及衍生物。为了保持和加强我们在市场上的技术地位，CycloLab 专致于发明和开发专利技术。迄今为止，已申请的 130 多项专利，充分体现了我们的专注和专注态度。 CycloLab 致力于通过参与早期药物开发研究（可行性，配方优化，生物等效性等），各种环糊精衍生物（作为赋形剂）的分析和 GMP 生产，为制药业服务。 Cyclolab 生产的磺丁基倍他环糊精钠（DEXOLVE 商品名），符合 USP 和 EP 标准，是全球首个仿制的产品。
代理
American Colloid Company
耗材
已认证品牌介绍
American Colloid Company（简称 ACC）是 AMCOL International 的子公司，主要为母公司贡献了矿物领域业务。ACC 开采了膨润土，并将其用于生产动物饲料，猫砂，化妆品，金属铸件和药品以及铁矿石生产中的产品。 膨润土的特性使其可用作吸收剂，粘合剂，润滑剂，密封剂或增稠剂。随着将 Volclay® 确立为优质铸造级膨润土的全球标准，自 1927 年以来，ACC 已经发展成为金属铸造行业绿色砂模铸材料的领先供应商，提供高质量产品解决方案与全球网络技术专家的支持，为铸造厂提供与竞争公司不同的独特解决方案。ACC 生产的硅酸镁铝（Magnesium Aluminum Silicate）作为药用辅料已经在世界各经济发达国家广泛使用，纯天然矿物来源，硅酸镁铝是由蒙脱石（Montmorillonite）和皂石（Saponite）混合后，经水洗提纯，除去砂粒和不膨胀的矿物制成的，其含镁量较高，将矿石与水混合形成泥浆以分离杂质并将胶体部分分开。精制的胶体溶液用鼓式干燥器干燥后形成小薄片，然后微粉化形成了不同粒径的粉末级别。硅酸镁铝用于片剂、软膏剂及乳膏剂已多年。它单独或与其他助悬剂联合使用于口服或外用制剂中作为助悬剂或稳定剂，其水分散液与黄原胶等其他助悬剂混合后，由于协同作用黏度显著增加。在一般片剂和缓释片剂中，硅酸镁铝用作黏合剂和崩解剂。
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Solvay
原辅料包材/试剂
已认证品牌介绍
索尔维集团（Solvay S.A.，原译「苏威集团」）是一家总部位于比利时首都布鲁塞尔的跨国性化工集团，1863 年由比利时化学家欧内斯特·索尔维创立。索尔维集团目前在布鲁塞尔和巴黎的纽约泛欧证交所挂牌上市，在全球 55 个国家拥有约 29,100 名员工。 苏威（SOLVAY）集团现任执行总裁是让-皮埃尔·柯拉马帝。索尔维集团的产品被广泛应用于各行业领域，旗下 90% 的销售产品位居全球前三甲。索尔维在稀土、白炭黑、工程塑料、聚酰胺和中间体、香料及功能化学品、基础化学品、特种化学品、特种聚合物、新兴生物化学等业务领域占据重要地位。集团 2012 年全球销售额达 124 亿欧元。
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Cyclolab
原辅料包材
已认证品牌介绍
Cyclolab 是世界上公认的的全方位环糊精及其衍生物的研究技术型公司。 CycloLab 成立已超过 25 年，最初只是一家小型研发公司。基于全球市场和经济的变化带来的机遇，CYCLOLAB 改变了公司的业务组合，决定将研发领域的专业技术等资源进行产业转移，投资引进了制造设施，以能够在 GMP 环境下大规模生产环糊精以及衍生物。为了保持和加强我们在市场上的技术地位，CycloLab 专致于发明和开发专利技术。迄今为止，已申请的 130 多项专利，充分体现了我们的专注和专注态度。 CycloLab 致力于通过参与早期药物开发研究（可行性，配方优化，生物等效性等），各种环糊精衍生物（作为赋形剂）的分析和 GMP 生产，为制药业服务。 Cyclolab 生产的磺丁基倍他环糊精钠（DEXOLVE 商品名），符合 USP 和 EP 标准，是全球首个仿制的产品。
代理
American Colloid Company
耗材
已认证品牌介绍
American Colloid Company（简称 ACC）是 AMCOL International 的子公司，主要为母公司贡献了矿物领域业务。ACC 开采了膨润土，并将其用于生产动物饲料，猫砂，化妆品，金属铸件和药品以及铁矿石生产中的产品。 膨润土的特性使其可用作吸收剂，粘合剂，润滑剂，密封剂或增稠剂。随着将 Volclay® 确立为优质铸造级膨润土的全球标准，自 1927 年以来，ACC 已经发展成为金属铸造行业绿色砂模铸材料的领先供应商，提供高质量产品解决方案与全球网络技术专家的支持，为铸造厂提供与竞争公司不同的独特解决方案。ACC 生产的硅酸镁铝（Magnesium Aluminum Silicate）作为药用辅料已经在世界各经济发达国家广泛使用，纯天然矿物来源，硅酸镁铝是由蒙脱石（Montmorillonite）和皂石（Saponite）混合后，经水洗提纯，除去砂粒和不膨胀的矿物制成的，其含镁量较高，将矿石与水混合形成泥浆以分离杂质并将胶体部分分开。精制的胶体溶液用鼓式干燥器干燥后形成小薄片，然后微粉化形成了不同粒径的粉末级别。硅酸镁铝用于片剂、软膏剂及乳膏剂已多年。它单独或与其他助悬剂联合使用于口服或外用制剂中作为助悬剂或稳定剂，其水分散液与黄原胶等其他助悬剂混合后，由于协同作用黏度显著增加。在一般片剂和缓释片剂中，硅酸镁铝用作黏合剂和崩解剂。
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Solvay
原辅料包材/试剂
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索尔维集团（Solvay S.A.，原译「苏威集团」）是一家总部位于比利时首都布鲁塞尔的跨国性化工集团，1863 年由比利时化学家欧内斯特·索尔维创立。索尔维集团目前在布鲁塞尔和巴黎的纽约泛欧证交所挂牌上市，在全球 55 个国家拥有约 29,100 名员工。 苏威（SOLVAY）集团现任执行总裁是让-皮埃尔·柯拉马帝。索尔维集团的产品被广泛应用于各行业领域，旗下 90% 的销售产品位居全球前三甲。索尔维在稀土、白炭黑、工程塑料、聚酰胺和中间体、香料及功能化学品、基础化学品、特种化学品、特种聚合物、新兴生物化学等业务领域占据重要地位。集团 2012 年全球销售额达 124 亿欧元。
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Cyclolab
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已认证品牌介绍
Cyclolab 是世界上公认的的全方位环糊精及其衍生物的研究技术型公司。 CycloLab 成立已超过 25 年，最初只是一家小型研发公司。基于全球市场和经济的变化带来的机遇，CYCLOLAB 改变了公司的业务组合，决定将研发领域的专业技术等资源进行产业转移，投资引进了制造设施，以能够在 GMP 环境下大规模生产环糊精以及衍生物。为了保持和加强我们在市场上的技术地位，CycloLab 专致于发明和开发专利技术。迄今为止，已申请的 130 多项专利，充分体现了我们的专注和专注态度。 CycloLab 致力于通过参与早期药物开发研究（可行性，配方优化，生物等效性等），各种环糊精衍生物（作为赋形剂）的分析和 GMP 生产，为制药业服务。 Cyclolab 生产的磺丁基倍他环糊精钠（DEXOLVE 商品名），符合 USP 和 EP 标准，是全球首个仿制的产品。
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已认证品牌介绍
American Colloid Company（简称 ACC）是 AMCOL International 的子公司，主要为母公司贡献了矿物领域业务。ACC 开采了膨润土，并将其用于生产动物饲料，猫砂，化妆品，金属铸件和药品以及铁矿石生产中的产品。 膨润土的特性使其可用作吸收剂，粘合剂，润滑剂，密封剂或增稠剂。随着将 Volclay® 确立为优质铸造级膨润土的全球标准，自 1927 年以来，ACC 已经发展成为金属铸造行业绿色砂模铸材料的领先供应商，提供高质量产品解决方案与全球网络技术专家的支持，为铸造厂提供与竞争公司不同的独特解决方案。ACC 生产的硅酸镁铝（Magnesium Aluminum Silicate）作为药用辅料已经在世界各经济发达国家广泛使用，纯天然矿物来源，硅酸镁铝是由蒙脱石（Montmorillonite）和皂石（Saponite）混合后，经水洗提纯，除去砂粒和不膨胀的矿物制成的，其含镁量较高，将矿石与水混合形成泥浆以分离杂质并将胶体部分分开。精制的胶体溶液用鼓式干燥器干燥后形成小薄片，然后微粉化形成了不同粒径的粉末级别。硅酸镁铝用于片剂、软膏剂及乳膏剂已多年。它单独或与其他助悬剂联合使用于口服或外用制剂中作为助悬剂或稳定剂，其水分散液与黄原胶等其他助悬剂混合后，由于协同作用黏度显著增加。在一般片剂和缓释片剂中，硅酸镁铝用作黏合剂和崩解剂。
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公司新闻/正文
国家药监局关于发放药品电子注册证的公告（2022年 第83号）
362 人阅读发布时间：2022-10-12 10:59
国家药监局关于发放药品电子注册证的公告（2022年 第83号）
NMPA 制剂辅料网
为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，为企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2022年11月1日起，发放药品电子注册证。现将有关事项公告如下：
一、药品电子注册证发放范围为自2022年11月1日起，由国家药监局批准的药物临床试验、药品上市许可、药品再注册、药品补充申请、中药品种保护、进口药材、化学原料药等证书以及药物非临床研究质量管理规范认证证书。
二、药品电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。电子证照具有即时送达、短信提醒、证照授权、扫码查询、在线验证、全网共享等功能。
三、药品上市许可持有人或申请人须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证，进入网上办事大厅“我的证照”栏目，查看下载相应的药品电子注册证。也可登录“中国药监APP”，查看使用电子注册证。
四、药品电子注册证不包含药品生产工艺、质量标准、说明书和标签等附件。上述附件以电子文件形式和药品电子注册证同步推送至国家药监局网上办事大厅法人空间“我的证照”栏目，推送成功即送达，药品上市许可持有人或申请人可自行登录下载获取。
五、药品上市许可持有人或申请人应妥善保管国家药监局网上办事大厅账号、电子注册证及相关附件电子文件等。
六、药品电子注册证使用相关问题可查看国家药监局网上办事大厅“电子证照常见问题解答”栏目。
特此公告。
国家药监局
2022年10月9日