动物保健 Animal Health

     兽药是养殖业必不可少的投入品，关系养殖业生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全和生物安全。国家对兽药研发、生产、经营和使用实施较为严格的审批与监管，确保兽药产品安全有效。

     向动物机体施用药物，无论哪种途径和方法都需采用与之相适应的药物剂型，药用辅料可以赋予药物剂型必要的物理或物理化学、生物学性质以适应医疗应用和确保治疗效果。

     剂型即药物与药用辅料组成的复杂的物理化学系统。给药部位和方法以及产品质量的优劣，对药物作用的出现、强度、速度和持续时间有很大影响。剂型中活性药物（主药）是实质性主体部分，决定着作用的整个方向。

药用辅料则保证药物以一定的程序选择性地运送到组织部位，防止药物从主体释出前失活，并使药物在体内按一定的速度和时间、在一定的部位释放。

     所有这些因素，与适当的给药方案相结合，能确保在相应的组织和体液中有一定的药物浓度并得到预期的疗效。因此由适宜的药用辅料组成的剂型对药物的实际应用和疗效的发挥，有着积极的关键性的作用。为适应动物制剂技术发展的需要，制剂生产一直随着剂型、药用辅料与工艺的发展而发展。特别是近年来新型辅料的开发及大量应用，大大推动了动物剂型改进与新剂型新品种的创新工作。

     要使药物具有生物有效性、稳定性、安全性和不同动物种类群体使用的顺应性，适合动物疾病治疗要求等均离不开药用辅料、生产工艺和先进设备。而药用辅料是兽药药剂发展的必要基础。国外动物药物制剂的迅猛发展离不开辅料的开发及合理应用。因此，一个优良药用辅料的开发及应用其意义超过一种新药品种的开发。

兽药是特殊商品，它不仅影响动物防病治病的效果，而且通过食物链间接影响人类的健康和生命。兽药质量问题和滥用兽药也使动物疾病控制受到影响，养殖动物药物残留超标，不仅造成了经济损失，影响人类健康，同时也影响我国产品在国内外声誉。

 

Veterinary Pharma

高端兽药用溶剂

 

稳定化 甘油缩甲醛

Glycerol  Formal Stabilized, EP

性状：无色液体

CAS No.: 99569-11-6

质量标准：EP

制剂应用：药用辅料，伊维菌素注射液、多西环素注射液、土霉素注射液、Osurnia™、Centragard®、VALCOR™、Zactran®、Noromycin®等

包装规格：500g/瓶；20kg/桶；250kg/桶

储存条件：充氮，避光，密封保存。

关联辅料：丙二醇、异山梨醇酐2甲迷、碳酸丙烯酯、卵磷脂、二丁基羟基甲本、丁基羟基苯甲迷、葡甲安、聚乙二醇...

 

四氢夫喃聚乙二醇醚  Glycofurol, EP

性状：无色至浅黄色液体

CAS No.: 31692-85-0

质量标准：企业标准 In-house

制剂应用：药用辅料，Metacam®、BRAVECTO®等

包装规格：500g/瓶；1kg/瓶；25kg/桶；200kg/桶

储存条件：充氮，不超过25度密封保存。

关联辅料：甘氨酸、氯化钠、葡甲安、丁基羟基甲本、N,N-二甲基乙酰胺...

 

N,N-二甲基乙酰胺 DMA

N,N-Dimethylacetamide, EP

性状：无色透明液体

CAS No.: 127-19-5

质量标准：EP

制剂应用：药用辅料，供注射用，BRAVECTO®等

包装规格：500ml/瓶；2L/瓶；25kg/桶

储存条件：遮光，充氮，室温密封保存。

关联辅料：二丁基羟基甲本、四氢夫喃聚乙二醇醚...

 

碳酸丙烯酯 Propylene Carbonate, USP

性状：无色透明液体

CAS No.: 108-32-7

质量标准：USP

制剂应用：药用辅料，Osurnia™、SucroMate®、Osurnia™、CLARO™等

包装规格：500ml/瓶；2L/瓶；25kg/桶

储存条件：遮光，充氮，室温密封保存。

 

异山梨醇酐二甲基醚

Isosorbide Dimethyl Ether, EP

性状：无色透明粘稠液体

CAS No.: 5306-85-4

质量标准：EP

制剂应用：药用辅料，Centragard®等

包装规格：500ml/瓶；2L/瓶；25kg/桶

储存条件：充氮，密封保存。

关联辅料：二丁基羟基甲本、甘油缩甲醛...

 

丙二醇二辛酸癸酸酯 PGCC

Propylene Glycol Dicaprylate Dicaprate, EP 

 

性状：无色至浅黄色液体

CAS No.: 68583-51-7

质量标准：EP

制剂应用：药用辅料，Banamine® 等

包装规格：500ml/瓶；2L/瓶；25kg/桶

储存条件：遮光，充氮，室温密封保存。

 

丙酮缩甘油 Isopropylidene Glycerol, EP

性状：无色透明液体

CAS No.: 100-79-8

质量标准：EP

制剂应用：药用辅料，兽药用溶剂

包装规格：250g/瓶；20kg/桶；250kg/桶

储存条件：避光，密封保存。

关联辅料：甘油缩甲醛、丙二醇、甘油...

 

油酸乙酯 Ethyl Oleate，USP

 

性状：无色至浅黄色液体

CAS No.: 111-62-6

质量标准：USP

制剂应用：药用辅料，兽药用溶剂

包装规格：500g/瓶；25kg/桶；200kg/桶

储存条件：避光，密闭保存。

 

甘油 Glycerin，USP/FCC/EP/BP/JP

 

性状：无色透明液体

CAS No.: 56-81-5

质量标准：USP/EP/BP/JP

制剂应用：药用辅料，Valbazen®、Elura™、TRESADERM®、VALCOR™、Metacam® 等

包装规格：500g/瓶；25kg/桶；250kg/桶

储存条件：密封保存。

 

丙二醇 Propylene Glycol，USP/EP/JP

 

性状：无色透明液体

CAS No.: 57-55-6

质量标准：USP/EP/JP

制剂应用：药用辅料，Ivomec® 、TRESADERM®、Surpass® 、Synotic® 、Panacur®、Safe-guard®、Nuflor®、CLARO™、Banamine®等

包装规格：500g/瓶；20kg/桶；215kg/桶

储存条件：密封，在干燥处避光保存。

关联辅料：依地酸二钠、N-甲基-2-吡各烷酮、碳酸丙烯酯、苯分、羧甲纤维素、聚乙二醇...

 

中链甘油三酸酯 MCT

Medium Chain Triglycerides，USP/EP

 

性状：无色透明液体

CAS No.: 65381-09-1

质量标准：USP/EP

制剂应用：药用辅料，供注射用，EXCEDE®，EXCENEL® 等

包装规格：500g/瓶；25kg/桶；200kg/桶

储存条件：避光，密封保存。

关联辅料：精制棉籽油、聚山梨酯80...

 

精制椰子油 Refined Coconut Oil, EP

性状：无色或淡黄色油状液体

CAS No.: 8001-31-8

质量标准：EP

制剂应用：药用辅料，供注射用

包装规格：500ml/瓶；50kg/桶；200kg/桶

储存条件：遮光，密封阴凉处保存。

关联辅料：精制蓖麻油、苯甲醇、精制芝麻油...

 

精制棉籽油

Refined Cottonseed Oil, USP-NF

性状：浅黄色油状液体

CAS No.: 8001-29-4

质量标准：USP-NF

制剂应用：药用辅料，供注射用，EXCEDE®、Spectramast® 等

包装规格：250g/瓶；17.24kg/桶；190.51kg/桶

储存条件：避光，密封保存。

关联辅料：丙二醇二辛酸癸酸酯、中链甘油三酸酯...

 

精制蓖麻油

Refined Castor Oil, USP/EP/JP

性状：无色油状液体

CAS No.: 8001-79-4

质量标准：USP/EP/JP

制剂应用：药用辅料，供注射用，Gentocin®等

包装规格：500g/瓶；10kg/桶；200kg/桶

储存条件：避光，密封保存。

关联辅料：苯甲酸苄酯、苯甲醇、聚乙二醇...

 

精制芝麻油 Refined Sesame Oil, EP

性状：浅黄色油状液体

CAS No.: 8008-74-0

质量标准：USP/EP

制剂应用：药用辅料，Posilac™等

包装规格：1kg/瓶；56.5kg/桶；200kg/桶

储存条件：遮光，不超过25℃密封保存。

 

精制大豆油

Refined Soybean Oil, USP/EP

性状：浅黄色油状液体

CAS No.: 8001-22-7

质量标准：USP/EP/JP

制剂应用：药用辅料，供注射用，Amprol®、Nicarb®、Deccox®、Clinacox™、Rapanofal®等

包装规格：1kg/瓶；56.5kg/桶；200kg/桶

储存条件：遮光，不超过25℃密封保存。

 

精制玉米油 Refined Corn Oil, USP-NF

性状：浅黄色油状液体

CAS No.: 8001-30-7

质量标准：USP-NF

制剂应用：药用辅料，供注射用，Optimmune®、Atopica™、Baytril®等

包装规格：500g/瓶；25kg/桶；200kg/桶

储存条件：室温，遮光，密封保存。

 

精制花生油 Refined Peanut Oil, EP

性状：淡黄色油状液体

CAS No.: 8002-03-7

质量标准：EP

制剂应用：药用辅料，供注射用，ToMORROW®、ToDAY®、Dry-Clox® 、Quartermaster®、PolyMast®等

包装规格：500g/瓶；27kg/桶；200kg/桶

储存条件：遮光，密封阴凉处保存。

 

白矿油 White Mineral Oil, USP/EP

性状：无色油状液体

CAS No.: 8042-47-5

质量标准：USP/EP

制剂应用：药用辅料，Kavault™、Inteprity™、Flavomycin®、GAINPRO® 、Otomax®等

包装规格：500g/瓶；25kg/桶；175kg/桶

储存条件：避光，密封保存。

 

兽药质量再提升

      兽药是特殊商品，它不仅影响动物防病治病的效果，而且通过食物链间接影响人类的健康和生命。兽药质量问题和滥用兽药也使动物疾病控制受到影响，养殖动物药物残留超标，不仅造成了经济损失，影响人类健康，同时也影响我国产品在国内外声誉。

      我国农业农村部依据《兽药管理条例》、新版兽药GMP和农业农村部公告第292号有关要求，以及组织研究制定了《兽药生产许可管理和兽药GMP检查验收有关细化要求》，构建了覆盖兽药研发（兽药GLP、GCP）、生产（兽药GMP）、经营（兽药GSP）等各环节的质量管理体系，形成了以《中国兽药典》为主体的技术标准体系。

      这些制度标准体系保证了兽药产品安全、有效、质量可控，特别是新版兽药GMP的实施，推动我国兽药生产向智能制造迈出了坚实的步伐，生产条件达到国际先进水平。“好兽药，中国造”正在加快形成。

      未来三至五年，中国动保行业将加速集中化，兽药企业数量将锐减，大型兽药企业的市场占有率将进一步提高，并迈入兽药制剂国际化。

 

*全球排名前10的动保企业（仅供参考）

 

高端兽药用抑菌剂/抗氧剂/螯合剂

 

硫代甘油 Monothioglycerol, USP-NF

性状：无色至浅黄色液体

CAS No.: 96-27-5

质量标准：USP-NF

制剂应用：药用辅料、供注射用、抗氧剂、Zactran®、Advocin™ 等

包装规格：500g/瓶；25kg/桶

储存条件：室温，充氮，密封保存。

 

 

苯甲醇

Benzyl Alcohol，USP-NF/EP/BP/CP

性状：无色透明液体

CAS No.: 100-51-6

质量标准：USP-NF/EP/BP/CP

制剂应用：药用辅料、供注射用、抑菌剂、TRESADERM®、VALCOR™等

包装规格：250ml/瓶；2.5L/瓶；25kg/桶；200kg/桶

储存条件：温度小于25℃，湿度小于65%，密闭保存。

 

丁基羟基苯甲迷 BHA

Butylated Hydroxyanisole, USP

 

性状：白色粉末

CAS No.: 25013-16-5

质量标准：USP-NF/EP/BP/CP

制剂应用：药用辅料、抗氧剂

包装规格：500g/瓶；10kg/袋；20kg/箱

储存条件：遮光，密封保存。

 

二丁基羟基甲本 BHT

Butylated Hydroxytoluene，USP/EP/JP

 

性状：白色粉末

CAS No.: 128-37-0

质量标准：USP/EP/JP

制剂应用：药用辅料、抗氧剂

包装规格：500g/瓶；20kg/袋

储存条件：遮光，密封保存。

 

苯甲酸苄酯 Benzyl Benzoate, USP

 

性状：无色油状液体

CAS No.: 120-51-4

质量标准：USP

制剂应用：药用辅料，供注射用

包装规格：250ml/瓶；2.5L/瓶；25kg/桶

储存条件：遮光，密封充氮保存。

关联辅料：精制蓖麻油、精制芝麻油、苯甲醇...

 

依地酸二钠 EDTA二钠

Disodium Edetate， USP/EP/BP/CP

性状：白色粉末

CAS No.: 6381-92-6

质量标准：USP/EP/BP/CP

制剂应用：药用辅料、供注射用、螯合剂

包装规格：500g/瓶；25kg/桶

储存条件：温度小于25℃，湿度小于65%，密闭保存。

 

苯分 Phenol,USP

 

性状：无色针状结晶或白色结晶

CAS No.: 108-q5-2

质量标准：USP

制剂应用：药用辅料、抑菌剂

包装规格：200ml/瓶；1L/瓶；2.5L/瓶

储存条件：充氮，避光密闭保存。

 

羟苯甲酯 (尼泊金甲酯)

Methyl Hydroxybenzoate, USP/EP/BP/JP

 

性状：白色结晶粉末

CAS No.: 99-76-3

质量标准：USP-NF/EP/BP/CP

制剂应用：药用辅料、抑菌剂

包装规格：250ml/瓶；2.5L/瓶；25kg/桶；200kg/桶

储存条件：温度小于25℃，湿度小于65%，密闭保存。

关联辅料：甘油、丙二醇、丁基羟基苯甲迷、二丁基羟基甲本迷...

 

 

羟苯丙酯 (尼泊金丙酯）

Propyl 4-hydroxybenzoate, USP/EP/BP/JP

 

性状：白色结晶

CAS No.: 94-13-3

质量标准：USP/EP/BP/JP

制剂应用：药用辅料、抑菌剂

包装规格：250ml/瓶；2.5L/瓶；25kg/桶；200kg/桶

储存条件：密闭保存。

关联辅料：丙二醇、丁基羟基苯甲迷、甘油、二丁基羟基甲本...

更多宠物药/兽药用辅料

 

硅酸铝钠

Aluminum Sodium Silicate，EP

性状：白色粉末

CAS No.: 1344-00-9

质量标准：EP

制剂应用：药用级、Rumatel®、Terramycin® 等

包装规格：500g/袋；25kg/桶

储存条件：干燥处密闭保存。

 

硅酸镁铝

Magnesium Aluminum Silicate，USP-NF

性状：白色至浅灰色粉末

CAS No.: 1327-43-1

质量标准：USP-NF/EP/BP/CP

制剂应用：药用辅料、助悬剂、吸附剂

包装规格：200g/瓶；1kg/袋；22.68kg/箱

储存条件：干燥处密闭保存。

 

黄原胶 Xanthan Gum, NF/EP/JP

性状：浅黄色粉末

CAS No.: 11138-66-2

质量标准：NF/EP/JP

制剂应用：药用辅料、助悬剂

包装规格：250ml/瓶；2.5L/瓶；25kg/桶；200kg/桶

储存条件：密闭保存。

 

多库酯钠 Docusate Sodium, USP/EP

性状：蜡状固体

CAS No.: 577-11-7

质量标准：USP/EP

制剂应用：药用辅料、表面活性剂

包装规格：100g/袋；1kg/袋；5kg/桶

储存条件：密闭保存。

 

碳酸钙 Calcium Carbonate, USP/EP 

性状：白色粉末

CAS No.: 471-34-1

质量标准：USP/EP

制剂应用：药用辅料

包装规格：500g/瓶；5kg/袋；25kg/袋

储存条件：密闭保存。

 

硬脂酸镁 Magnesium Stearate, USP/EP/JP

性状：白色粉末

CAS No.: 557-04-0

质量标准：USP/EP/JP

制剂应用：药用辅料、润滑剂

包装规格：500g/瓶；1kg/袋；25kg/袋

储存条件：密闭保存。

 

氯化钠 Sodium Chloride, USP/EP/JP/CP

性状：白色结晶

CAS No.: 7647-14-5

质量标准：USP/EP/JP/CP

制剂应用：药用级、供注射用

包装规格：500g/瓶；25kg/袋

储存条件：温度15～25℃，最佳湿度低于55%，密封保存。

 

二氧化钛 Titanium Dioxide, USP/BP

性状：白色粉末

CAS No.: 13463-67-7

质量标准：USP/BP

制剂应用：药用级、遮光剂

包装规格：200g/瓶；1kg/袋；5kg/桶

储存条件：密封，在干燥处保存。

 

卵磷脂 Lecithin, USP/EP

性状：淡黄色固体

CAS No.: 8002-43-5

质量标准：USP/EP

制剂应用：药用辅料、供注射用

包装规格：1kg/袋；25kg/桶

储存条件：遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。

 

单硬脂酸铝

Aluminum Monostearate, USP/EP

性状：白色粉末

CAS No.: 7047-84-9

质量标准：USP/EP

制剂应用：药用辅料、供注射用，抗结剂、乳化稳定剂、Quartermaster®、Posilac™等

包装规格：500g/瓶；1kg/袋；25kg/桶

储存条件：密封，在干燥处保存。